La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración de cuatro medicamentos: Saizen, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granulox.
La autoridad advirtió que las irregularidades detectadas impiden garantizar su seguridad, calidad y eficacia, por lo que pidió a la población evitar adquirir o utilizar los productos señalados.
SAIZEN PRESENTA LOTES FALSIFICADOS Y FALLAS DE ESTERILIDAD
Cofepris identificó como irregulares los lotes Ba054637, BA010812 y KW010374 de Saizen 20 mg (8 mg/mL), medicamento inyectable con somatropina.
El lote Ba054637 aparece con una fecha de caducidad de 10-2028, aunque originalmente correspondía a noviembre de 2020 y no fue distribuido por la empresa; mientras que el lote BA010812, con caducidad 12-2026, presentó fallas en las pruebas de esterilidad.
El lote KW010374, con caducidad 12-2029, también presentó resultados no satisfactorios en dichas pruebas.
Además, Cofepris recibió notificaciones internacionales sobre los lotes BA088217 y AB003660, con fechas de caducidad de 04-2027 y 07-2027, respectivamente. La evaluación visual de los empaques mostró diferencias respecto de los productos originales, por lo que se determinó que eran falsificados.
BEDOYECTA TIENE DOS LOTES SIN REGISTROS DE DISTRIBUCIÓN
En el caso de Bedoyecta, Cofepris detectó los lotes 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad noviembre de 2026. La autoridad señaló que no existen registros de acondicionamiento o distribución de estos lotes.
Debido a que se desconoce su fabricación, almacenamiento, materias primas utilizadas y condiciones de distribución y transporte, Cofepris indicó que no puede garantizar su seguridad, calidad o eficacia.
BUSCAPINA COMPOSITUM TIENE LOTES CON FECHAS DE CADUCIDAD ALTERADAS
Para Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, Cofepris identificó como falsificados los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007 o MXA007 y C57411.
Entre las irregularidades encontradas está que el lote CMXA001 aparece con una presentación de 24 tabletas que no existe y originalmente tenía una fecha de caducidad de enero de 2024.
El lote CNXA001 no existe en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.
En los lotes CMXA007/MXA007 y C57411 también se detectaron cambios en las fechas de caducidad originales, de mayo de 2024 a diciembre de 2027/2026, y de febrero de 2022 a diciembre de 2027, respectivamente.
Cofepris pidió no adquirir, consumir ni utilizar estos lotes, sin importar la fecha de caducidad que aparezca en el empaque.
GRANULOX TIENE UN LOTE ADULTERADO
En Granulox, aerosol utilizado para el tratamiento de heridas, Cofepris identificó como adulterado el lote 16115143. El producto originalmente tenía una fecha de caducidad de noviembre de 2019, pero fue localizado con una fecha posterior de diciembre de 2026.
La autoridad señaló que, debido a que se desconocen las condiciones de manejo, almacenamiento y transporte del producto adulterado, no es posible garantizar su composición, ni su funcionamiento.
Cofepris recomendó a la población no adquirir ni utilizar los lotes señalados y evitar comprar medicamentos en establecimientos informales.
Para las compras por internet, pidió verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento correspondiente.
