La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que otorgó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, indicado para la profilaxis preexposición contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
A través de un comunicado, la Cofepris indicó que la autorización se emitió como resultado del análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia del producto.
Con esta autorización, México se suma a los países que cuentan con esta alternativa para la prevención de VIH, entre ellos Brasil, Estados Unidos y países miembros de la Unión Europea, beneficiando con ello a millones de personas.
La Comisión recordó que en 2023 autorizó el protocolo de investigación titulado “Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad del Lenacapavir.
Este medicamento es de acción prolongada y se administra vía subcutánea dos veces al año para la profilaxis previa a la exposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de 16 años en adelante que tienen relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y están en riesgo de infección por VIH.
Cofepris refrendó su compromiso con la protección de la salud pública mediante la evaluación rigurosa de nuevas alternativas de tratamientos para la prevención y atención de enfermedades.
