WASHINGTON (AP) — El gobierno de Trump dijo el martes que limitará la aprobación de las vacunas estacionales contra el COVID-19 a las personas mayores y otras personas de alto riesgo a la espera de más datos sobre todos los demás, lo que plantea dudas sobre si algunas personas que quieran una vacuna este otoño podrán obtenerla.
Los altos funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos establecieron nuevos estándares para las vacunas actualizadas contra COVID-19 y afirmaron que seguirán utilizando un enfoque simplificado para ponerlas a disposición de los adultos de 65 años o más, así como de los niños y adultos más jóvenes con al menos un problema de salud de alto riesgo.
Sin embargo, el marco de la FDA, publicado el martes en el New England Journal of Medicine, insta a las empresas a realizar estudios amplios y prolongados antes de que se puedan aprobar vacunas modificadas para personas más sanas.
Esto supone una clara ruptura con la política federal anterior, que recomendaba la vacunación anual contra COVID-19 para todos los estadounidenses mayores de seis meses.
En el documento y en una transmisión web posterior, el principal responsable de vacunas de la FDA afirmó que, según las nuevas directrices, más de 100 millones de estadounidenses aún deberían cumplir los requisitos para lo que denominó una dosis de refuerzo.
El Dr. Vinay Prasad describió el nuevo enfoque como un “compromiso razonable” que permitirá continuar la vacunación en grupos de alto riesgo, a la vez que se generan nuevos datos sobre si aún beneficia a las personas más sanas.
“Para muchos estadounidenses, simplemente desconocemos si deberían recibir la séptima, octava, novena o décima dosis de refuerzo contra COVID-19”, declaró Prasad, quien se incorporó a la FDA a principios de este mes. Anteriormente, dedicó más de una década al mundo académico, criticando con frecuencia la gestión de la FDA en materia de aprobaciones de medicamentos y vacunas.
No está claro qué implicarán los próximos cambios para las personas que aún deseen vacunarse contra COVID-19 en otoño, pero que no se encuentren claramente en ninguna de las categorías.
“¿Determinará el farmacéutico si usted pertenece a un grupo de alto riesgo?”, preguntó el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia. “Lo único que esto puede traer como resultado es que las vacunas sean menos asegurables y menos disponibles”.
