La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que compartió ante diversas autoridades de Birmex, Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México la ruta de acompañamiento regulatorio para la creación y operación del Almacén Nacional de Medicamentos (ANM).
En un comunicado, resaltaron que personal especializado de Cofepris ha ido informando al equipo de Birmex, sobre las adaptaciones que se necesitan en el ANM para garantizar el correcto almacenaje de insumos; soporte digital en la gestión de avisos de funcionamiento y responsable sanitario, elementos necesarios para el inicio de operaciones con medicamentos fracción IV, V y VI, o comúnmente llamados de libre venta.
La dependencia detalló que la ruta de acompañamiento regulatorio tiene como objetivo vigilar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que ahí se almacenen y consiste en una serie de acciones que involucra la regulación proactiva en proyectos de alto impacto para la salud pública y de interés nacional.
El siguiente paso para la creación y el correcto funcionamiento de ANM es obtener la licencia sanitaria para manejo de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, así como para cámaras frías que garanticen la correcta conservación de los fármacos biológicos y vacunas.
En la reunión también participaron por parte de Cofepris: la comisionada de Operación Sanitaria, Bertha Alcalde Luján; el comisionado de Autorización Sanitaria, Natán Enríquez Ríos; el director de Operaciones, Alexandro Molina Gasman; y la subdirectora ejecutiva de Licencias Sanitarias, Marisol Morales Mirón.
Por Birmex asistieron: el director de Control y Aseguramiento de la Calidad, Erick Olivera Méndez; el director de Control de Calidad, Cristian Mary Corona Suárez; el gerente de Validación, Óscar Rodríguez Acosta; y la gerente de Control de Calidad de Productos Virales, Ana Irma Monroy Ramírez.
@COFEPRIS y @Birmex inician colaboración para la creación del Almacén Nacional de Medicamentos 💊
— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 27, 2023
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