Los ensayos clínicos de la Fase 3 de la vacuna de Novavax contra COVID-19 ya comenzaron en México y está buscando voluntarios, anunció este martes la Secretaría de Relaciones Exteriores.
El estudio fundamental de fase 3 de Novavax es en Estados Unidos y México para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de NVX-CoV2373, el candidato a vacuna COVID-19 de la compañía.
El ensayo se basa en la investigación de los estudios de fase 1/2 que demuestran que "la vacuna provocó una sólida respuesta inmunitaria, generó anticuerpos altamente neutralizantes contra el virus y, en general, fue bien tolerada".
Si te interesa ser parte de estos ensayos, la dependencia encabezada por Marcelo Ebrard indicó que te puedes acercar a estas instituciones:
-Ciudad de México
CAIMED Investigación en Salud S.A. de C.V.
556583-4651
- Cuernavaca
Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) - Cuernavaca - Centro de Investigación en Salud Poblacional (CISP)
777102-8444
- Querétaro
PanAmerican Clinical Research Mexico S.A. de C.V.
442980-1441
- Veracruz
Falcic S. R.L. de C.V.
229932-7808
- Mérida
Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud (UNAMIS)
999211-0094
- Guadalajara
PanAmerican Clinical Research Mexico S.A. de C.V.
999211-0094
Jorge Chacón, investigador de este protocolo y codirector de Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud, señaló que el principal requisito es ser mayor de 18 años.
"El estudio se enfoca principal en la población que está expuesta al COVID y no es necesario tener una comorbilidad, puede ser una persona sana, pero también se toman a personas con alguna comorbilidad", dijo Chacón.
El voluntario se debe de comunicar a estas unidades y contestar un cuestionario y se hace una lista de prerregistro. Después se vuelve a comunicar con las personas seleccionadas para dar una cita.
Agregó que también se verifican algunos otros criterios médicos que se revisan durante la cita.
Chacón indicó que al voluntario se le explica el procedimiento y este debe de firmar un documento de consentimiento.
Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir SARS-CoV-2 con adyuvante Matrix-M1 o placebo.
Cada participante del estudio recibirá un total de 2 inyecciones intramusculares durante el transcurso del estudio.
Participarán en el estudio hasta 30 mil voluntarios en Estados Unidos y México.
